拐点已现！手握抑酸“黄金大单品” 老牌药企成绩继续改进提高

liukang20242个月前 (04-30)166.SU吃瓜552

来历：证券商场周刊

4月27日，罗欣药业（002793.SZ）发表2023年年报及2024年一季报。公告闪现，公司2023年完结运营收入23.64亿元，净亏本6.61亿元同比减亏46.03%，其间，医药工业收入20.74亿元同比增加超43%；2024年1-3月完结运营收入6.89亿元环比增加28.17%，净亏本0.367亿元同比减亏59.37%。公司业绩亏本的首要原因系立异药事务尚未能掩盖其本钱。

近年来，医改逐渐深化、集采等职业方针常态化履行，为应对职业及商场环境的改动一众传统药企纷繁追求转型。作为老牌药企的罗欣药业也不破例，继续加码立异转型。曩昔两年疫情扰动、立异药及其商业化很多资金投入、职业方针影响加重也使他与很多同行相同阅历着“阵痛”。

公司2023年运营收入同比下降首要与其医药商业收入大幅下降有关。2022年底公司因战略聚集主业将医药商业板块子公司上药罗欣（原现代物流）剥离，导致2023年医药商业收入同比下降87%，一起也导致商业板块的署理产品出售收入下降。但公司聚集的主业医药工业2023年（自产品）收入20.74亿元，同比增加超43.23%。

运营质量继续提高医药工业根本盘安定

企业立异转型晋级从不是轻松论题，特别大型传统企业，牵一发起全身，打破旧有途径依靠事实困难。罗欣药业一边加快立异研制、自建直营团队加大商场开辟力度，另一边推动精细化办理，继续提高公司运营质量。2023年公司运营活动发生的现金流量净额4.67亿元，同比大增149.72%，现金流成功转正。与此一起，在宏观经济和职业方针均处于深度调整和剧烈革新的布景下，公司办理层不断提高运营办理功率，2023年公司办理费用较去年同期下降25.08%，融资规划由2022年底的35亿下降至2023年的15亿以下，财政费用同比下降46.74%。资产负债率也由2023年头的59.26%下降至年底的49.73%，且短期告贷占有息负债比严重幅下降67.60%。公司债务压力明显下降，具有更好的财政稳定性。

公司发布的2023年报及2024年一季报数据中：医药工业2023年（自产品）收入20.74亿元，同比增加超43%；2024年1-3月，完结运营收入6.89亿元，环比增加28.17%，增幅明显。此外，公司一季度办理费用及财政费用同比下降。公司医药工业根本盘稳步提高，一起在立异转型方面的投入和布局也逐渐闪现成效。

P-CAB搅动抑酸剂商场替戈拉生片有望加快放量

消化系统用药，一直是罗欣药业的主力之一，也是公司立异药转型的要点方向。2022年4月，罗欣药业研制申报的1类立异药替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）正式获批。材料闪现，替戈拉生片是罗欣首款自研的新式抑酸剂-钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），也是国家1类立异药、山东省首个化学1类立异药，归于国家“严重新药创制”科技严重专项作用。现在，已获批上市两项适应症：反流性食管炎和十二指肠溃疡，第三项适应症“与恰当的抗菌疗法联用铲除幽门螺杆菌”上市请求已获得国家药品监督办理局受理，2024年可望上市。浙商证券曾在研报中猜测，在仅考虑两种适应症的情况下，估计替戈拉生片出售峰值有望到达20亿-30亿元。罗欣药业还研制了p-cab注射剂产品，现在相关注射剂在全球范围内尚无产品上市。

研讨标明，比较于传统质子泵抑制剂（PPI），P-CAB具有30分钟快速起效、强效耐久抑酸、服用便利等特色，首剂即可到达更大抑酸作用。现在，最新的我国消化范畴疾病攻略已将P-CAB作为反流性食管炎的首选药物之一。当时，抑酸药物商场PPI统领江山的的局势在加快改动，未来，P-CAB或将成干流抑酸药物逐渐替代PPI。2020年国内PPI商场规划已近400亿，从PPI全国300亿-400亿元的出售金额来看，估计浸透率在40%左右，集采后的PPI的口服药物商场约100亿元。跟着P-CAB被专家、患者认可逐渐翻开商场，未来将抢占大部分商场份额。罗欣药业有望凭仗替戈拉生片这一重磅单品斩获巨大商场。陈述期内，公司直营团队经过专业的学术推行，有序推动各等级医院准入作业，帮忙医师快速获得用药经历堆集，完结产品加快上量。

从仿制药到立异药的转型过程中，罗欣药业继续稳固公司在消化范畴的优势位置，成功研制上市立异药替戈拉生片，完结公司1类新药“零”的打破。在商业化方面，公司打破传统药企以招商为主的出售形式，自建了直营形式出售团队专门担任商业化推行，助推替戈拉生片完结上市首年就以合理价格归入当年国家医保目录的“欣”速度。

活跃加码立异研制不断丰富消化道布局

立异药研制周期长、投入大、危险高，终究走向成功并非易事。罗欣药业之所以可以获得严重打破，源于公司一直坚持走科技立异之路。年报闪现，2023年罗欣药业研制投入占运营收入比重约10%，近年来这一比重在逐年上升。到现在，除替戈拉生片外，公司年内有多款新药研制获得阶段性打破。包含：针对功能性便秘的鸟苷酸环化酶抑制剂普卡那肽片的Ⅲ期临床试验已完结，达到首要效果结尾；用于消化性溃疡出血医治的在研新药注射用LX22001获得阶段性发展，现在新药研讨请求（IND）已受理，拟展开多个适应症的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研讨。此外，罗欣自主研制的1类新药，用于晚期实体瘤医治的LX-086及用于晚期乳腺癌的LX-039均已完结I期临床，国内均无同类药物上市。

作为消化范畴龙头企业，罗欣药业除加码立异药研制外，对商场需求一直保持敏锐洞悉，不断拓宽前瞻性布局。2024年3月，罗欣药业也加入了辉瑞、罗氏、强生等跨国制药巨子纷繁入局的微生态范畴，与AI+BT微生态研制企业深圳不知道君达到战略协作，重磅布局肠道菌群移植（FMT）。深圳不知道君将肠道菌群移植医治解决方案授权罗欣药业，两边展开独家商业化协作，一起加快FMT医治的商业化进程。

据悉，国际上挂号在册的肠菌移植相关临床试验超500个，现已用于85种疾病，包含消化系统疾病、缓慢代谢疾病、免疫类疾病和精神疾病等，运用较为广泛，患者基数巨大，临床使用远景宽广。国内政府网站揭露信息闪现“菌群移植正成为生物医药范畴新赛道，细分商场的全球规划约500亿美元。” 业界剖析人士表明，罗欣药业作为消化药龙头在商业化方面极具优势，加上深圳不知道君在FMT范畴研制的领先位置，二者协作可谓强强联合，一起发掘国内蓝海商场。

结语：

2021自建立异药直营团队为立异药上市商业化打基础；2022年聚集主业剥离非中心事务全力开发公司首个立异药商场，2023年精细化办理运营晋级全面布局优势范畴前沿技术稳固消化道优势位置。蛰伏经年，从2024年一季环比数据及2023年同比运营体现来看，2024年或将成为罗欣破茧成蝶的立异上量元年。

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